वीस वर्षांहून अधिक काळ, माझ्या कारकीर्दीवर ऑनलाइन तथ्य कल्पित गोष्टीपासून विभक्त करण्यावर लक्ष केंद्रित केले गेले आहे. आज, मला कल्याण उद्योगात बर्‍याचदा दिसणार्‍या शब्दावर तीच कठोरता लागू करायची आहे:फार्मा ग्रेड? ग्राहक योग्यरित्या संशयी आहेत. ते आम्हाला विचारतात, "हे फक्त विपणन कलंक आहे?" हा एक चांगला प्रश्न आहे. तर, आपण पडदा मागे खेचू आणि काय खरे आहे याची तपासणी करूयापीएचग्रीड शस्त्रमॅन्युफॅक्चरिंग खरोखर खरोखर आवश्यक आहे आणि आपण विश्वास ठेवू शकता अशा मूर्त गुणवत्ता नियंत्रणामध्ये ते कसे भाषांतरित करते.
मॅन्युफॅक्चरिंगमध्ये फार्मा ग्रेडचा नेमका अर्थ काय आहे
जेव्हा आम्ही म्हणतोफार्मा ग्रेड, आम्ही फक्त एका घटकाच्या शुद्धतेचा उल्लेख करत नाही. हे उत्पादनाच्या संपूर्ण इकोसिस्टमचे वर्णन करते. याचा अर्थ उत्पादन अशा सुविधेमध्ये तयार केले जाते जे फार्मास्युटिकल औषधे तयार करण्यासाठी आवश्यक कठोर मानकांची पूर्तता करते. हे पारंपारिक अन्न-ग्रेड परिशिष्ट उत्पादनाव्यतिरिक्त जग आहे. मुख्य तत्व ही "सीजीएमपी" किंवा सध्याच्या चांगल्या उत्पादन पद्धती नावाची संकल्पना आहे. ही एक सूचना नाही; हा एफडीए सारख्या संस्थांद्वारे लागू केलेल्या नियमांचा एक अनिवार्य, तपशीलवार संच आहे. ग्राहकांसाठी, हे एका गोष्टीचे भाषांतर करते: प्रत्येक बॅचमध्ये अतुलनीय सुसंगतता आणि सुरक्षितता.
फार्मा ग्रेड उत्पादनांसाठी कच्चा माल सोर्सिंग वेगळा कसा आहे
शुद्ध उत्पादनाचा प्रवास मॅन्युफॅक्चरिंगच्या खूप आधी सुरू होतो. हे अगदी स्त्रोतापासून सुरू होते.
नॉनवाचणेफार्मा ग्रेडनिर्माता खर्चास प्राधान्य देऊ शकेल, विविध पुरवठादारांकडून दस्तऐवजीकरण आणि शुद्धतेसह विविध पुरवठादारांकडून कच्च्या मालाचे सोर्सिंग करू शकेल. हे जोखीम आणि विसंगती ओळखते.
एक खरेफार्मा ग्रेडनिर्माता, जसेटंगळ, सोर्सिंगला सर्वात गंभीर पायरी मानते. आमच्याकडे तज्ञांची एक समर्पित टीम आहे जी पुरवठादारांना कठोरपणे परीक्षण करतात. आम्ही त्यांचा शब्द फक्त त्यासाठी घेत नाही; आम्ही प्रत्येक कच्च्या मटेरियल बॅचसाठी विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) म्हणून ओळखले जाणारे विस्तृत दस्तऐवजीकरण मागतो. या सीओएने सत्यापित करणे आवश्यक आहे:
ओळख:ती सामग्री नेमकी आहे काय?
शुद्धता:सक्रिय कंपाऊंडची अचूक टक्केवारी किती आहे? हे अपवादात्मकपणे उच्च असणे आवश्यक आहे, बर्‍याचदा 99% किंवा त्याहून अधिक.
सामर्थ्य:सामग्री निर्दिष्ट शक्ती पूर्ण करते?
सुरक्षा:हे जड धातू, सॉल्व्हेंट्स किंवा सूक्ष्मजीव यासारख्या दूषिततेच्या हानिकारक पातळीपासून मुक्त आहे?
केवळ हे कठोर ऑडिट उत्तीर्ण झाल्यानंतरच आमच्या वापरासाठी मंजूर केलेली कच्ची सामग्री आहेटंगळसुविधा.
फार्मा ग्रेड उत्पादन दरम्यान कोणत्या प्रक्रिया आहेत
एकदा सीजीएमपी-प्रमाणित सुविधेच्या आत, कच्चा माल नियंत्रित सुस्पष्टतेच्या जगात प्रवेश करतो. प्रत्येक चरण दूषितपणा दूर करण्यासाठी आणि अचूकता सुनिश्चित करण्यासाठी डिझाइन केलेले आहे. त्या प्रक्रियेची एक झलक येथे आहे:
| उत्पादन स्टेज | मानक उत्पादन | फार्मा ग्रेडउत्पादन (येथेटंगळ) |
|---|---|---|
| वातावरण | कमीतकमी हवेच्या गुणवत्तेच्या नियंत्रणासह सुविधेत येऊ शकते. | वायुजन्य कण काढून टाकण्यासाठी नियंत्रित आर्द्रता, तापमान आणि एचईपीए फिल्टर्ससह मूळ, प्रमाणित क्लीनरूममध्ये स्थान घेते. |
| उपकरणे | कठोर साफसफाईच्या प्रोटोकॉलशिवाय एकाधिक उत्पादनांसाठी उपकरणे वापरली जाऊ शकतात. | समर्पित, फार्मास्युटिकल-ग्रेड स्टेनलेस स्टील उपकरणे वापरते. क्रॉस-दूषित होण्यापासून रोखण्यासाठी हे बॅच दरम्यान कठोर साफसफाई आणि निर्जंतुकीकरण करते. |
| वजन आणि मिक्सिंग | बर्‍याचदा मानवी त्रुटीमुळे मॅन्युअल प्रक्रिया असते. | अचूक वजन आणि एकसंध मिश्रण करण्यासाठी स्वयंचलित, संगणकीकृत प्रणालींचा उपयोग करते, प्रत्येक सर्व्हिंग एकसारखे आहे याची खात्री करुन. |
| गुणवत्ता धनादेश | चाचणी केवळ तयार उत्पादनांवरच केली जाऊ शकते, जर सर्व काही असेल तर. | प्रक्रिया चाचणी एकाधिक टप्प्यावर होते. आम्ही ब्लेंड एकरूपता, सामर्थ्य आणि विघटन तपासतोदरम्यानउत्पादन, फक्त नंतरच नाही. |
हा सावध दृष्टिकोन वास्तविक परिभाषित करतोफार्मा ग्रेडगुणवत्ता नियंत्रण. ही चेक आणि शिल्लक एक सक्रिय प्रणाली आहे, शेवटी एकच चाचणी नाही.
फार्मा ग्रेड उत्पादनासह ग्राहक काय पुरावा मिळतो?
पारदर्शकतेद्वारे विश्वास मिळविला जातो. कोणीही उच्च शुद्धतेचा दावा करू शकतो, परंतु ते ते सिद्ध करू शकतात? येथे आहेटंगळस्वत: ला वेगळे करते. आमच्या अंतिम उत्पादनाची प्रत्येक बॅच सत्यापनासाठी स्वतंत्र, तृतीय-पक्षाच्या प्रयोगशाळेत पाठविली जाते.
परिणाम विश्लेषणाच्या बॅच-विशिष्ट प्रमाणपत्रात संकलित केले जातात. हे सर्वसामान्य दस्तऐवज नाही; त्या अचूक उत्पादनाच्या बॅचसाठी हा एक अनोखा फिंगरप्रिंट आहे आणि आम्ही ते आपल्यास आमच्या ग्राहकांना उपलब्ध करुन देतो.
आपल्यावरील क्यूआर कोड स्कॅन कराटंगळयाचा निर्विवाद पुरावा पाहण्यासाठी उत्पादनः
> 99.5% शुद्धता
जड धातू:पास (आर्सेनिक, कॅडमियम, शिसे, बुधसाठी कठोर मर्यादेत)
मायक्रोबायोलॉजिकल स्थिती:पास (ई. कोलाई आणि साल्मोनेला सारख्या हानिकारक बॅक्टेरियांपासून मुक्त)
सामर्थ्य:लेबल दाव्याच्या 100%
पारदर्शकतेची ही पातळी सामान्य नाही. हा आमचा कोनशिला आहेफार्मा ग्रेडवचन द्या आणि आपली अंतिम मानसिक शांती.
हे आपल्यासाठी का महत्त्वाचे आहे
आपण आपल्या शरीरात काय ठेवले याची आपल्याला काळजी आहे. आपण आपल्या आरोग्यासाठी गुंतवणूक करता आणि आपण हे जाणून घेण्यास पात्र आहात की आपण वापरत असलेली उत्पादने केवळ प्रभावीच नाहीत तर सुरक्षित देखील आहेत. आपण आत्मविश्वास बाळगण्यास पात्र आहात की प्रत्येक कॅप्सूलमध्ये लेबल काय म्हणतात, त्यापेक्षा जास्त नाही आणि काहीही कमी नाही. हे मूलभूत वचन आहेफार्मा ग्रेडउत्पादन. रिक्त दाव्यांवर नव्हे तर पुराव्यांवर ही एक प्रणाली आहे.
आम्ही येथेटंगळया तत्त्वाभोवती आमची संपूर्ण प्रक्रिया तयार केली आहे. आमचा विश्वास आहे की आपल्या पूरक आहारावर विश्वास ठेवण्यासाठी आपण केमिस्ट बनू नये. पुरावा स्पष्ट, प्रवेशयोग्य आणि निर्विवाद असावा.
टंगेज फरक अनुभवण्यासाठी सज्ज
आपला आरोग्याचा प्रवास सर्वोच्च मानकांना पात्र आहे. अनिश्चिततेसाठी तोडगा काढू नका.आमच्याशी संपर्क साधाआज आमच्या प्रमाणित बद्दल अधिक जाणून घेण्यासाठीफार्मा ग्रेडप्रक्रिया, सीओएची विनंती करा किंवा आमच्या ग्राहक सेवा कार्यसंघाशी बोलाटंगळउत्पादन आपल्या उद्दीष्टांसाठी योग्य आहे. खरे गुणवत्ता नियंत्रण कसे वाटते हे आपण आपल्याला सिद्ध करूया.
